目的:研究复方缬草舒心滴丸的制备工艺。
方法:采用滴制法制备滴丸,分别研究基质PEG4000/6000、药物-基质的比例、滴加速度和液体温度等因素对滴丸剂的影响,并以外观性状、重量差异和溶散时限等因素的总评分作为指标进行正交实验研究,优选复方缬草舒心滴丸的最佳制备工艺。
结果:复方缬草舒心滴丸的最佳成型工艺为:PEG4000/6000(1∶1)为基质,药物-基质的比例为1∶ 3,料液温度为90℃,滴加速度为35滴·min-1,冷凝液液体石蜡温度区间为5~15℃。
结论:优选的制备工艺稳定可行,可为复方缬草舒心滴丸的制备提供必要的参考。